Skip to content

Wstępny raport zapobiegania udarowi w badaniu migotania przedsionków

2 miesiące ago

513 words

Pacjenci z migotaniem przedsionków niezwiązanymi z reumatyczną lub sztuczną zastawkową chorobą serca mają ryzyko udaru niedokrwiennego około pięć razy większego niż u osób z normalnym rytmem zatokowym.1, 2 Migotanie przedsionków występujące przy nieobecności reumatycznej choroby zastawkowej dotyczy więcej niż miliona Amerykanów i procent osób w wieku powyżej 60 lat, i wiąże się z ponad 75 000 przypadków udaru rocznie – prawie połowa wszystkich epizodów kardiogennej choroby zakrzepowo-zatorowej. Brakowało satysfakcjonujących strategii profilaktycznych potwierdzonych przez odpowiednie badania kliniczne. Niedawne randomizowane badanie dowiodło zmniejszenia częstości udarów i przemijającego ataku niedokrwiennego za pomocą leczenia antykoagulantem warfarynowym, ale nie za pomocą aspiryny3. Zajęcie się kwestiami bezpieczeństwa i skuteczności w podawaniu leków przeciwzakrzepowych w zapobieganiu udarowi i zatorowi pacjenci z migotaniem przedsionków występującym przy nieobecności reumatycznej choroby zastawkowej, Zapobieganie udarowi w badaniu migotania przedsionków podjęto jako wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne. Podawanie placebo zostało ostatnio przerwane, ponieważ wystąpiło statystycznie istotne zmniejszenie częstości występowania pierwotnych zdarzeń z aktywną terapią przeciwzakrzepową. W niniejszym artykule podsumowujemy przebieg badania i przedstawiamy wstępne dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. Ponieważ badanie kontynuuje się w celu porównania warfaryny z aspiryną, wyniki śródroczne są zgłaszane tylko w połączonych grupach terapeutycznych. Metody
Zapobieganie udarowi w badaniu migotania przedsionków jest randomizowanym badaniem klinicznym zaprojektowanym w celu zbadania bezpieczeństwa i skuteczności warfaryny i aspiryny (jako oddzielnych metod leczenia) w pierwotnej prewencji udaru niedokrwiennego i układowej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanych z reumatyczną chorobą zastawkową. Badanie obejmuje projekt kontrolowany placebo z pacjentami zarejestrowanymi w 15 ośrodkach klinicznych w Stanach Zjednoczonych. Uprawnieni pacjenci to dorośli z dokumentacją elektrokardiograficzną ciągłego lub przerywanego migotania przedsionków w ciągu ostatnich 12 miesięcy, ale bez zastawki protetycznej serca i bez echokardiograficznych dowodów reumatycznego zwężenia zastawki dwudzielnej, którzy zostali zidentyfikowani głównie w badaniu przesiewowym elektrokardiogramów szpitalnych i ambulatoryjnych oraz od lekarza skierowania. Szczegóły dotyczące projektu badania, kryteriów kwalifikacji, wykonania i analizy zostały opublikowane w innym miejscu. 4 Nie rekrutowano pacjentów z objawami niedokrwiennymi mózgu w ciągu ostatnich dwóch lat, wcześniejszą chorobą zakrzepowo-zatorową lub zastoinową niewydolnością serca z powodu ciężkiej niedomykalności mitralnej lub idiopatycznej kardiomiopatii rozstrzeniowej. Protokół został zatwierdzony przez instytuty kontrolne zajmujące się badaniami na ludziach w ośrodkach klinicznych, a od każdego uczestnika uzyskano pisemną świadomą zgodę.
Tabela 1. Tabela 1. Kryteria niedociągnięć w leczeniu przeciwzakrzepowym i przypisanie ich do grupy 2. Przyznanie aktywnego leku przeciwzakrzepowego zależało od klinicznej oceny zdolności poszczególnych pacjentów do tolerowania długotrwałej terapii warfaryną. Konkretne kryteria niekwalifikowalności do przypisania warfarynie (Tabela 1) obejmowały niechęć niektórych pacjentów lub ich lekarzy do przyjmowania leczenia warfaryną, okoliczności związanych z nadmiernym ryzykiem krwotoku oraz małą częstość występowania zatoru w przypadkach izolowanego migotania przedsionków bez innych dowodów na chorobę sercowo-naczyniową. choroba (z wyjątkiem wypadnięcia płatka zastawki mitralnej)
[przypisy: dystrofia mięśniowa duchenne a, gfr wg mdrd, elektromiografia ]