Skip to content

Połączenie diazotanu izosorbidu i hydralazyny u czarnych z niewydolnością serca cd

4 tygodnie ago

507 words

Stosowano bloki 4 pacjentów na warstwę, przy czym każde miejsce mogło losowo wybrać do 6 bloków pacjentów (24 pacjentów) w grupie bez beta-blokerów i do 10 bloków (40 pacjentów) w grupie beta-blokerów. Od kwalifikujących się pacjentów wymagano otrzymywania stabilnych dawek terapii niewydolności serca i zmienności masy ciała mniejszej niż 2,5 procent w ciągu dwóch tygodni przed randomizacją. W randomizacji, oceny podstawowe obejmowały echokardiografię, profil metaboliczny, pomiar peptydu natriuretycznego typu B i poziomy hemoglobiny oraz kwestionariusz jakości życia. Po stratyfikacji w zależności od zastosowania lub braku użycia beta-blokerów jako terapii w tle, pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania ustalonej dawki połączenia diazotanu izosorbidu z hydralazyną lub do otrzymywania placebo, z których każdy dodatkowo do terapii w tle. Początkową dawką była jedna tabletka zawierająca sam placebo lub 37,5 mg chlorowodorku hydralazyny i 20 mg azotanu diazotanu trzy razy dziennie. Dawkę zwiększano do dwóch tabletek trzy razy na dobę, w całkowitej dziennej dawce 225 mg chlorowodorku hydralazyny i 120 mg diazotanu izosorbidu. Zwiększenie dawki zależało od nieobecności efektów ubocznych wywoływanych przez lek, jak ocenił badacz. Pacjentów obserwowano przez okres do 18 miesięcy, z oceną frakcji wyrzutowej lewej komory, wewnętrznym rozkurczem lewej komory, grubością ściany lewej komory i poziomem peptydu natriuretycznego typu B po 6 miesiącach i oceną jakości życia co 3 miesiące. . Pacjenci byli przesłuchiwani przez miesięcznik telefoniczny i wracali na wizyty kontrolne co trzy miesiące.
Mierniki rezultatu
Tabela 1. Tabela 1. System punktowania dla podstawowego złożonego punktu końcowego. Podstawowym punktem końcowym skuteczności badania była złożona ocena składająca się z ważonych wartości dla śmierci z dowolnej przyczyny, pierwszej hospitalizacji z powodu niewydolności serca podczas 18-miesięcznego okresu obserwacji i zmiany jakości życia po 6 miesiącach. Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza Minnesota Living with Heart Failure, 21-osobowego, samodzielnie podawanego instrumentu, w którym wyniki mogą wynosić od 0 do 5 dla każdego pytania, a wyższe wyniki wskazują gorszą jakość życia42. złożony system punktowania przedstawiono w tabeli 1.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały poszczególne elementy pierwotnej oceny złożonej, śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych, całkowitą liczbę hospitalizacji z powodu niewydolności serca, całkowitą liczbę hospitalizacji z dowolnego powodu, całkowitą liczbę dni hospitalizacji, ogólną jakość życia w całym okresie hospitalizacji. próba, liczba nieplanowanych pogotowia i wizyt w klinice lub gabinecie, zmiana poziomu peptydu natriuretycznego typu B po sześciu miesiącach, nowo rozpoznana potrzeba przeszczepienia serca i zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory, wewnętrzna rozkurczowa komora lewej komory wymiar i grubość ściany lewej komory po sześciu miesiącach. Dane dotyczące pacjentów poddanych przeszczepowi serca podczas badania były cenzurowane w czasie przeszczepu.
Analiza statystyczna
Szacunki dotyczące wielkości próby wymaganej do badania w celu wykrycia znaczących różnic w pierwotnym złożonym punkcie końcowym zostały oparte na danych z V-HeFT I i II
[podobne: dysfonia, grypa żołądkowa co jeść, endokrynolog czym się zajmuje ]
[hasła pokrewne: belimumab, cefepim, dabrafenib ]

0 thoughts on “Połączenie diazotanu izosorbidu i hydralazyny u czarnych z niewydolnością serca cd”