Skip to content

Hamowanie konwersji angiotensyny i enzymów w stabilnej chorobie wieńcowej cd

1 miesiąc ago

514 words

W analizach post hoc zbadano również pierwotne punkty końcowe badań HOPE15 i EUROPA16, a także nowo zastoinową zastoinową niewydolność serca wymagającą hospitalizacji lub powodującej zgon i nową cukrzycę. Rekrutacja i losowanie
Potencjalnie uprawnieni uczestnicy uczestniczyli w dwutygodniowym okresie wstępnym, podczas którego poproszono ich o przyjęcie trandolaprilu (Mavik, Abbott Laboratories) w dawce 2 mg na dobę. Następnie zostały wykluczone, jeśli ich podatność była słaba lub jeśli wystąpiły działania niepożądane lub nieprawidłowy wzrost stężenia kreatyniny lub potasu w surowicy. Pacjenci, którzy pomyślnie przeszli fazę docierania, zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej trandolapryl lub pasujące placebo; randomizację przeprowadzono przy użyciu permutowanych bloków, stratyfikowanych zgodnie z miejscem klinicznym.
Podczas wizyty w sześć miesięcy po randomizacji pacjenci, którzy tolerowali dawkę 2 mg na dobę otrzymywali nowe półroczne leczenie badanym lekiem (trandolapril w dawce 4 mg na dobę lub w skojarzeniu z placebo). Pacjentów nadal oceniano w odstępach sześciomiesięcznych dla pierwotnych i wtórnych punktów końcowych oraz dla zgodności z przypisanym schematem dawkowania leku. Pacjenci, badacze i członkowie personelu pozostali zaślepieni na zadania związane z leczeniem.
Analiza statystyczna
Ze zmienionym rozmiarem próby próba miała 90% mocy do wykrycia 18-procentowej względnej redukcji częstości pierwotnego punktu końcowego, zakładając 19-procentową skumulowaną częstość skorygowanego pierwotnego punktu końcowego w grupie placebo, gdy log-rank test został użyty na poziomie istotności 0,05. W obliczeniach wielkości próby, opartych na metodzie Shih, 21 przyjęto 15 procentowe tempo przerwania aktywnego leczenia i 15 procentowe tempo przejścia do aktywnego leczenia.
Rada monitorująca dane i bezpieczeństwo dokonała przeglądu danych związanych z bezpieczeństwem i pierwszorzędowym punktem końcowym przy użyciu procedury Lan-DeMets22 i funkcji wydawania O Briena-Fleminga w celu kontrolowania błędu typu I23 i zaleciła kontynuację badania do zaplanowanego zakończenia. Analizy statystyczne pierwotnych i wtórnych punktów końcowych były zgodne z zasadą zamiaru leczenia. Względne ryzyko, niejednorodność warstw oraz interakcje między przydziałem leczenia a zmiennymi towarzyszącymi zostały oszacowane za pomocą regresji proporcjonalnych hazardów24. Wszystkie podane wartości P są dwustronne.
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Spośród 8290 pacjentów poddanych randomizacji 4158 zostało przydzielonych do otrzymania trandolaprilu i 4132 pasujących do placebo. Wszyscy z wyjątkiem jednego pacjenta w każdej grupie zaczęli przyjmować przypisane leki badane. Jedenastu pacjentów (trzech w grupie trandolaprilu i ośmiu w grupie otrzymującej placebo) otrzymało badane leki, ale nie wróciło na wizytę kontrolną. Średni okres obserwacji wynosił 4,8 roku w każdej grupie.
Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Większość podstawowych cech była podobna w obu grupach leczenia (tabela 2). Ogólnie średnia wieku pacjentów (. SD) wynosiła 64 . 8 lat, a 18 procent kobiety. Pięćdziesiąt pięć procent miało zawał mięśnia sercowego, 72 procent przeszło co najmniej jedną procedurę rewaskularyzacji wieńcowej, a 17 procent miało cukrzycę
[podobne: dystrofia mięśniowa duchenne a, enzymy trzustkowe, fibraty ]
[więcej w: probolan, wzorcowanie mierników, bezdechy nocne leczenie ]

0 thoughts on “Hamowanie konwersji angiotensyny i enzymów w stabilnej chorobie wieńcowej cd”