Skip to content

Blokada receptora angiotensyny a hamowanie konwersji enzymów w cukrzycy typu 2 i nefropatii cd

1 miesiąc ago

529 words

Inne kryteria włączenia obejmowały prawidłową morfologię nerek; wskaźnik wydalania albuminy z moczem (średnia z trzech następujących po sobie wartości nocnych) od 11 do 999 .g na minutę, z dwiema wartościami większymi niż 10 .g na minutę; wartość hemoglobiny glikozylowanej poniżej 12 procent; poziom kreatyniny w surowicy poniżej 1,6 mg na decylitr (141 .mol na litr); i filtrację kłębuszkową powyżej 70 ml na minutę na 1,73 m2 powierzchni ciała. Kryteria wykluczenia obejmowały dowolny stan (inny niż choroba sercowo-naczyniowa), który mógłby ograniczyć długotrwałe przeżycie i znaną alergię na leki badane lub joheksol. Losowanie i plan leczenia
Podczas jednomiesięcznego okresu przesiewowego pacjenci nadal otrzymywali leki przeciwnadciśnieniowe, które wymagały włączenia inhibitora ACE. Następnie lek ten został zatrzymany, a pacjenci zostali losowo przydzieleni w centralnej lokalizacji, aby przyjmować 40 mg telmisartanu raz na dobę lub 10 mg enalaprylu raz na dobę, z obowiązkowym wymuszonym zwiększaniem dawki po czterech tygodniach do 80 mg raz na dobę i 20 mg raz na dobę. , odpowiednio. Randomizacja opierała się na permutowanych blokach o wielkości bloku czterech. Według uznania lokalnego badacza dawka badanego leku może zostać zmniejszona po dwóch miesiącach leczenia; kolejny wzrost nie był dozwolony.
Dodatkowe leki przeciwnadciśnieniowe (nie inhibitor ACE lub bloker receptora angiotensyny II) były dozwolone po dwóch miesiącach, jeśli spoczynkowe ciśnienie skurczowe przekroczyło 160 mm Hg, a rozkurczowe ciśnienie krwi przekroczyło 100 mm Hg. Docelowe ciśnienie krwi początkowo było niższe niż 160/90 mm Hg, ale niższe cele zostały następnie dopuszczone, ponieważ lokalne lub krajowe wytyczne zmieniły się podczas badania. Ciśnienie krwi oceniano po 2 tygodniach, po 1, 2, 3, 6, 9 i 12 miesiącach, a następnie co 6 miesięcy w okresie 5 lat lub do zaprzestania leczenia. W dni wizyty klinicznej badani przyjmowali badany lek po badaniu (23 do 26 godzin po poprzednim podaniu leku), aby upewnić się, że ciśnienie krwi było mierzone, gdy leki przeciwnadciśnieniowe były na najniższym poziomie. W całym badaniu leczenie cukrzycy było według uznania lokalnego badacza. Podczas każdej wizyty odnotowano stosowanie równoczesnego leczenia, a zgodność z badanym leczeniem została sprawdzona za pomocą liczby tabletek.
Punkty końcowe
Wszystkie analizy przeprowadzono centralnie. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana szybkości przesączania kłębuszkowego (określona na podstawie pomiaru klirensu osoczowego joheksolu) po pięciu latach10. Drugorzędowymi punktami końcowymi były roczne zmiany w filtracji kłębuszkowej, wydzielanie albumin z moczem (określone przez nefelometrię szybkości, z wykorzystaniem próbek próbek pobranych w określonym czasie w ciągu trzech kolejnych nocy), poziomu kreatyniny w surowicy i ciśnienia krwi; wskaźniki zdarzeń klinicznych (schyłkowa niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, udar i zastoinowa niewydolność serca); wskaźnik śmierci ze wszystkich przyczyn; wskaźnik zdarzeń niepożądanych; i anormalności laboratoryjne.
Analiza statystyczna
Zastosowano model analizy kowariancji w celu oceny różnic w zależności od leczenia w odniesieniu do zmiany współczynnika filtracji kłębuszkowej, przy czym kraj i stopa bazowa zostały dopasowane jako współzmienne
[podobne: ginko biloba, gościec stawowy, enzymy trzustkowe ]
[przypisy: Nonacne, słupki odgradzające, dienogest ]